Momenteel geen lopende studies.
Datum: 24 april 2024
Lever
Onderzoek voor patiënten met chronische hepatitis B: HepBTer
Dit is een onderzoek voor patiënten met een chronische hepatitis B infectie (HBV). In dit onderzoek zal de werkzaamheid van een al bestaand medicijn worden onderzocht bij patiënten met chronische HBV. Dit medicijn wordt al tientallen jaren gebruikt voor een behandeling van een ziekte/aandoening anders dan een chronische HBV infectie.
Voor dit onderzoek zijn wij op zoek naar patiënten die voldoen aan de volgende criteria:
- U heeft langer dan 6 maanden de diagnose hepatitis B infectie
- U leeftijd is boven de 18 jaar en niet ouder dan 60 jaar
- U bent bereid om regelmatig naar het AMC te komen voor controle (hiervoor zult u reiskosten ontvangen)
En: U bent op dit moment minimaal 24 weken behandeld met de virusremmer Tenofovir en gebruikt deze nog steeds
Of: U heeft op dit moment geen behandeling voor de chronische HBV
Een besmetting met het hepatitis B virus kan een chronische infectie van de lever veroorzaken. Deze aandoening kan leiden tot leverschade en leverkanker. Wereldwijd zijn er geschat 290 miljoen mensen die moeten leven met chronische hepatitis B. Zij kunnen behandeld worden met virus onderdrukkende medicatie maar er bestaat nog geen medicijn wat chronische hepatitis B kan genezen.
In een laboratoriumonderzoek met levercellen, die een infectie hebben met het hepatitis B virus, is gebleken dat terbinafine de deling van het hepatitis B virus remt. Terbinafine is een medicijn wat al tientallen jaren wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelnagels maar welke nog nooit is voorgeschreven voor de behandeling van chronische hepatitis B. In de HepBTer studie zullen patiënten met chronische hepatitis B in totaal 2 maanden behandeld worden met terbinafine. Er zal hierbij gekeken worden naar het effect van terbinafine op de virus waarden in het bloed en de veiligheid van het gebruik van terbinafine bij patiënten met chronische hepatitis B.
Patiënten met een chronische hepatitis B infectie die voldoen aan bovenstaande criteria en die belangstelling hebben om aan dit onderzoek mee te doen, kunnen zich aanmelden bij ons secretariaat via:
E-mail:leverresearch@amc.uva.nl
Telefoon: 020 - 566 8468 (u kunt bij geen gehoor eventueel een bericht achterlaten op de voicemail waarna wij u terugbellen.
ZEAL:
Het Amsterdam UMC (locatie AMC) zoekt voor een nieuw fase 2 onderzoek mannen of vrouwen met een levercirrose. Cirrose is het eindstadium van chronische leverziekte en wordt gekenmerkt door gevorderde verdikking of littekenvorming van het leverweefsel. Het lichaam voert bloed naar de lever via een groot bloedvat, de poortader. Cirrose vertraagt de bloedstroom door de lever, door vernauwing van de bloedvaten in de lever. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk in de poortader, dit heet portale hypertensie. De belangrijkste complicaties van cirrose met portale hypertensie zijn ascites (vocht in de buik), maag-darmbloedingen uit slokdarm spataderen (varices) en hepatische encefalopathie (veranderde mentale toestand door teveel afvalstoffen in het bloed. De beste manier om de risico’s op deze complicaties te verlagen, is om de bloeddruk in de poortader te verlagen. Deze studie doet onderzoek naar medicatie die de druk in de poortader kunnen verlagen en hiermee de risico’s op complicaties kan verkleinen
Na een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. U zult gedurende het onderzoek verschillende keren in het Amsterdam UMC (locatie AMC) verwacht worden voor een controle bezoek.
Meedoen of meer weten?
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met het secretariaat van dr. R.B. Takkenberg, afdeling Leverresearch van het Amsterdam UMC ziekenhuis, locatie AMC.
Mail: leverresearch@amc.nl
Tel: 020-566 8468. U kunt eventueel een bericht inspreken op de voicemail
BI 1366-0021:
Het Amsterdam UMC (locatie AMC) zoekt voor een nieuw fase 2 onderzoek mannen of vrouwen met de diagnose ‘klinisch significante portale hypertensie’ (CSHP). Portale hypertensie is een hoge bloeddruk in het hoofdvat van de lever veroorzaakt door een levercirrose (littekenweefsel) door alcohol gebruik.
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel BI 685509 is. En hoe het werkt. We testen BI 685509 in twee verschillende sterktes bij patiënten met portale hypertensie. We vergelijken de werking van BI 685509 met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Na een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. U zult gedurende het onderzoek verschillende keren in het Amsterdam UMC (locatie AMC) verwacht worden voor een controle bezoek.
Meedoen of meer weten?
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met het secretariaat van dr. R.B. Takkenberg, afdeling Leverresearch van het Amsterdam UMC ziekenhuis, locatie AMC.
Mail: leverresearch@amc.nl
Tel: 020-566 8468. U kunt eventueel een bericht inspreken op de voicemail
BI 1366-0029:
Het Amsterdam UMC (locatie AMC) zoekt voor een nieuw fase 2 onderzoek mannen of vrouwen met de diagnose ‘klinisch significante portale hypertensie’ (CSHP). Portale hypertensie is een hoge bloeddruk in het hoofdvat van de lever veroorzaakt door een levercirrose (littekenweefsel) door hepatitis B, hepatitis C of niet-alcoholische leverontsteking (NASH).
In dit onderzoek bekijken we hoe effectief het nieuwe middel BI 685509 is en hoe het werkt. Heeft u naast de gecompenseerde levercirrose veroorzaakt door NASH ook diabetes type 2 dan is er een kans dat u naast BI 685509 ook empagliflozine krijgt. Dit zal door middel van loting bekend worden.
Na een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. U zult gedurende het onderzoek verschillende keren in het Amsterdam UMC (locatie AMC) verwacht worden voor een controle bezoek.
Meedoen of meer weten?
Mail: leverresearch@amc.nl
Tel: 020-566 8468.
De PEARL trial:
Deze studie is voor patiënten waarbij een Transjugulaire Intrahepatische Portosystemische Shunt (TIPS) wordt geplaatst, ter voorkoming van hepatische encefalopathie (HE) na TIPS plaatsing. Dit klinisch-wetenschappelijk onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid van de combinatie lactulose met rifaximine te onderzoeken.
Het onderzoek zal in totaal 13 maanden duren waarvoor u in totaal 8 vooraf geplande bezoeken aan uw ziekenhuis zult hebben. De onderzoeksbehandeling bestaat uit lactulose en rifaximine 3 dagen voor TIPS plaatsing tot en met 3 maanden na TIPS plaatsing.
Meedoen of meer weten?
U kunt contact opnemen met dr. R.B. Takkenberg of drs. D. van Doorn, afdeling Leverresearch van het Amsterdam UMC, locatie AMC in Amsterdam.
Mail: leverresearch@amc.nl
Telefoonnummer secretariaat Leverresearch
AMC: 020-56 68468. U kunt eventueel ook een bericht inspreken op de voicemail.
PACIFIC
Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effecten van EP547 bij proefpersonen met cholestase-geassocieerde jeuk (pruritus) als gevolg van primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis.
Informatie onderzoek:
Het Amsterdam UMC (locatie AMC) zoekt voor een nieuw fase 2 onderzoek mannen of vrouwen met jeuk als gevolg van primaire biliaire cholangitis (PBC) of primaire scleroserende cholangitis (PSC).
Patiënten met cholestatische leverziekten zoals primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis hebben vaak last van hevige jeuk. Dit kan gevolgen hebben voor de duur en kwaliteit van slaap, de mate van vermoeidheid over de dag en de kwaliteit van leven in het algemeen.
In dit onderzoek kijken we hoe veilig het nieuwe middel EP547 is bij patiënten die last hebben van jeuk die in verband wordt gebracht met cholestatische leverziekte. Ook onderzoeken we de verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel.
Na een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. U zult gedurende het onderzoek verschillende keren in het Amsterdam UMC (locatie AMC) verwacht worden voor een controle bezoek.
Meedoen of meer weten? Voor meer informatie kunt u contact opnemen met het secretariaat van Prof. dr. U.H.W. Beuers, afdeling Leverresearch van het Amsterdam UMC ziekenhuis, locatie AMC. Mail: leverresearch@amc.nl / Tel: 020-566 8468.
NUT 2/PBC
Een medisch - wetenschappelijk, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd fase-II-dosisbepalingsonderzoek waarin tabletten met verschillende doses norucholinezuur (NCA) worden vergeleken met placebo voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis (PBC) bij patiënten die onvoldoende reageren op ursodeoxycholzuur.
Informatie onderzoek:
Voor een fase 2 onderzoek naar de ontwikkeling voor een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met PBC biedt het Amsterdam UMC (locatie AMC) vrouwen en mannen met de diagnose PBC deelname bij een therapiestudie aan. In dit onderzoek zal gekeken worden of het nieuwe geneesmiddel norucholinezuur (NCA) een effect heeft op PBC. In het Nederlands wordt NCA ook wel norursodeoxycholzuur (norUDCA) genoemd. We testen norucholinezuur (NCA) in verschillende sterktes bij patiënten met PBC in vergelijking met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ (ziet er hetzelfde uit als NCA tabletten).
Deelnemende patiënten krijgen norucholinezuur (NCA) of een placebo. Na een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. Deze beslissing is de verantwoordelijkheid van de dokter. U zult gedurende dit drie maanden durende onderzoek verschillende keren in het Amsterdam UMC (locatie AMC) verwacht worden voor een controle bezoek. De onderzoeksmedicatie, de aanvullende testen en de behandelingen ten behoeve van het onderzoek kosten niets en er is een vergoeding voor de onkosten (bijvoorbeeld reiskosten).
Meedoen of meer weten? Voor meer informatie kunt u contact opnemen met het secretariaat van Prof. dr. U.H.W. Beuers, afdeling Leverresearch van het Amsterdam UMC ziekenhuis, locatie AMC.
Mail: leverresearch@amc.nl
Tel: 020-566 8468. U kunt eventueel een bericht inspreken op de voicemail
Intercept 747-213
Een fase 2 dubbelblinde, gerandomiseerde parallelle-groepsstudie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van obeticholzuur, toegediend in combinatie met bezafibraat, bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis die onvoldoende respons vertoonden of intolerant waren voor ursocholzuur.
Informatie Onderzoek:
Voor een fase 2 onderzoek naar de ontwikkeling voor een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met PBC biedt het Amsterdam UMC (locatie AMC) vrouwen en mannen met de diagnose PBC deelname bij een therapiestudie aan. In dit onderzoek zal gekeken worden of het nieuwe geneesmiddel obeticholzuur (OCA) in combinatie met bezafibraat (BZF) een effect heeft op PBC.
Deelnemende patiënten krijgen bezafibraat (BZF) of een combinatie van bezafibraat (BZF) en obeticholzuur (OCA) samen. Na een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. U zult gedurende het onderzoek verschillende keren in het Amsterdam UMC (locatie AMC) verwacht worden voor een controle bezoek.
Meedoen of meer weten?
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met het secretariaat van Prof. dr. U.H.W. Beuers, afdeling Leverresearch van het Amsterdam UMC ziekenhuis, locatie AMC.
Mail: leverresearch@amc.nl
Tel: 020-566 8468. U kunt eventueel een bericht inspreken op de voicemail
PACIFIC
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effecten van EP547 bij proefpersonen met cholestase-geassocieerde jeuk (pruritus) als gevolg van primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis.
Informatie onderzoek:
Het Amsterdam UMC (locatie AMC) zoekt voor een nieuw fase 2 onderzoek mannen of vrouwen met jeuk als gevolg van primaire biliaire cholangitis (PBC) of primaire scleroserende cholangitis (PSC).
Patiënten met cholestatische leverziekten zoals primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis hebben vaak last van hevige jeuk. Dit kan gevolgen hebben voor de duur en kwaliteit van slaap, de mate van vermoeidheid over de dag en de kwaliteit van leven in het algemeen.
In dit onderzoek kijken we hoe veilig het nieuwe middel EP547 is bij patiënten die last hebben van jeuk die in verband wordt gebracht met cholestatische leverziekte. Ook onderzoeken we de verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel. Na een screeningsbezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt voor deelname aan de studie. U zult gedurende het onderzoek verschillende keren in het Amsterdam UMC (locatie AMC) verwacht worden voor een controle bezoek.
Meedoen of meer weten? Voor meer informatie kunt u contact opnemen met het secretariaat van Prof. Dr. U. Beuers, afdeling Hepatologie van de Amsterdam Universitair Medische Centra, locatie AMC
Mail: leverresearch@amc.nl
Tel: 020-566 8468. U kunt eventueel een bericht inspreken op de voicemail.
INTEGRIS-PSC studie - PLN-74809
De INTEGRIS-PSC studie is een onderzoek naar de veiligheid en geneesmiddelactiviteit van een onderzoeksgeneesmiddel met de naam PLN-74809 bij deelnemers met primaire scleroserende cholangitis (PSC). PSC is een zeldzame langdurige leverziekte waarbij de galwegen (kleine kanaaltjes) in en buiten de lever worden aangetast. Na verloop van tijd kan dit leiden tot littekenvorming in de lever en mogelijk tot leverfalen, waarvoor een levertransplantatie nodig is. Op dit moment is er geen goedgekeurde behandeling voor PSC.
PLN-74809 is een klein molecuul dat werkt door de afgifte van een natuurlijke stof (transformerende groeifactor-bèta of TGF‑β) in uw lichaam te remmen. Dit TGF- β kan namelijk littekenvorming in uw lever veroorzaken. Het is nog niet bewezen dat PLN-74809 uw ziekte of aandoening kan genezen of stabiliseren. Daarom wordt dit onderzoek gedaan.
In dit onderzoek krijgen deelnemers PLN-74809 of placebo (een placebo is een middel zonder actief bestanddeel: een ‘nepgeneesmiddel’) gedurende 24 weken en kan uitlopen tot maximaal 48 weken. De studiemedicatie wordt via de mond ingenomen in de vorm van 4 tabletjes per dag. Er zijn 10 of 13 bezoeken aan het onderzoekscentrum gepland over een periode van 34 of 58 weken. PLN -74809 werd al getest op mensen en werd over het algemeen goed verdragen. Hoofdpijn en constipatie kwamen als vaak voorkomende bijwerkingen voor.
Deelname aan het onderzoek kan al dan niet voordelen opleveren. Het is mogelijk dat er verbetering, verslechtering of geen wijziging is. Door deelname aan dit onderzoek, kunnen andere mensen met PSC mogelijk met het onderzoek worden geholpen.
De onderzoeksmedicatie, de aanvullende testen en de behandelingen ten behoeve van het onderzoek kosten niets en er is een vergoeding voor de onkosten (bijvoorbeeld reiskosten).
Meedoen of meer weten? U kunt contact opnemen met prof. dr. Ponsioen, afdeling Leverresearch van het Amsterdam UMC, locatie AMC in Amsterdam.
Mail: leverresearch@amc.nl
Tel: 020-566 8468. U kunt eventueel een bericht inspreken op de voicemail.
Maag en Darm
Heb jij diabetes type 2 en gebruik je hiervoor medicatie (geen insuline)? Doe mee aan ons wetenschappelijk onderzoek naar een nieuwe behandeling in het Amsterdam UMC, locatie AMC.
Met de DIGMA studie onderzoeken wij een nieuwe methode EGM (Endoscopisch Glucose Management) van de DMR (Duodenal Mucosal Regeneration) behandeling voor diabetes type 2 patiënten. Om deze DMR-behandeling nog beter te onderzoeken wordt een “gerandomiseerd” onderzoek verricht. Dat houdt in dat de helft van de mensen de DMR behandeling krijgt en de andere helft een placebo behandeling ondergaat. Deze verdeling zal via een loting plaatsvinden. De studie duurt in totaal 1 jaar.
Deze EGM behandeling bestaat uit het behandelen van de bovenste laag van het darmslijmvlies, die waarschijnlijk minder goed werkt bij mensen met diabetes type 2. Deze darmbehandeling haalt dit slijmvlies weg met laserstraling, waarna er gezond en goed-werkend slijmvlies aangroeit.
Wie kan meedoen aan het onderzoek?
Voor het Digma Systeem onderzoek zoeken wij mensen met de volgende kenmerken:
- Mannen en vrouwen van 18 - 75 jaar met sinds maximaal 15 jaar diabetes type 2;
- Gebruik van twee of meer bloedsuikerverlagende medicijnen (tabletten of injecties) maar géén insuline;
- BMI 25 – 35 kg/m2;
- HbA1c (gemiddelde bloedsuikerwaarde) tussen de 64 – 91 mmol/mol (8,0-10,5 %) .
Doel van het onderzoek:
Diabetes type 2 is een veelvoorkomende ziekte die leidt tot een te hoge bloedsuiker. Op de lange termijn kunnen hoge bloedsuikers leiden tot complicaties zoals oogaandoeningen, nierziekte, ziekte van de zenuwuiteinden, hartinfarct of een beroerte. Diabetes medicijnen zorgen ervoor dat de bloedsuiker daalt maar kennen ook bijwerkingen. Het doel van DIGMA is om te onderzoeken of de EGM procedure werkt als behandeling van diabetes type 2 bij patiënten die bloedsuikerverlagende medicijnen gebruiken.
Hoe verloopt het onderzoek
Als u na het screenings bezoek past binnen de eisen van de studie, nodigen wij u uit voor een uitgebreide onderzoeksdag in het Amsterdam UMC, locatie AMC. Enige weken later zal deze EGM behandeling volgen. Op deze dag zal er geloot worden of u de EGM behandeling of een placebo behandeling zal ondergaan. Allereerst brengen we u in slaap door middel van een roesje. Daarna krijgt u een kijkonderzoek. Via uw mond brengen wij een flexibele slang met camera (endoscoop) bij u in tot net voorbij de maag, waar het slijmvlies behandeld wordt. Eerder onderzoek toont aan dat de PEF-DMR behandeling veilig is voor dieren en mensen. Alle patiënten blijven hun huidige diabetes medicijnen gebruiken in dezelfde dosering. Na deze behandeling mag u gedurende 24 uur alleen vloeibaar eten en drinken, na 24 uur mag er gestart worden met zacht voedsel. Na 22 weken zal worden onthuld of u de EGM procedure of de placebo behandeling onderging. Indien u de placebo heeft gekregen kunt u ervoor kiezen om alsnog de EGM behandeling te ondergaan.
Duur onderzoek en vergoeding
Als u ingedeeld wordt in de groep met de EGM behandeling bestaat het onderzoek uit 8 bezoeken en 2 telefoongesprekken gedurende 1 jaar. Als u eerst de placebo behandeling ondergaat en u er naderhand voor kiest om alsnog de EGM te ondergaan duurt het onderzoek 1 jaar langer, waarin 10 bezoeken en 4 telefoongesprekken worden gepland. De onderzoeken en testbenodigdheden kosten u niets en u ontvangt een vergoeding van 100 euro per lange onderzoeksdag en voor de dag van de behandeling. Dit komt neer op 500 euro in totaal.
Status van het onderzoek
Momenteel worden mensen gezocht die mee willen doen aan het Digma Systeem onderzoek. Als u interesse heeft in dit onderzoek kunt u zich aanmelden via de link onderaan. Wij nemen zo snel mogelijk contact met u op.
Wij zijn telefonisch bereikbaar op 06-21357593 (ma t/m vrij) of 06-50091297 (ma en wo) of per mail: diabetes-onderzoek@amsterdamumc.nl
Start onderzoek: najaar 2022
Aanmeldformulier Digma Systeem studie
Heb jij diabetes type 2 en gebruik je insuline?
Doe mee aan wetenschappelijk onderzoek naar een alternatief voor insuline bij ons in het Amsterdam UMC, locatie AMC.
Korte omschrijving
In de EMINENT studie onderzoeken wij een nieuwe behandeling voor diabetes type 2 patiënten, de PEF-DMR behandeling (Pulsed Electric Fields-Duodenal Mucosal Regeneration). Als deelnemer aan het onderzoek stopt u met insuline. U krijgt deze behandeling en de medicatie semaglutide (merknaam Ozempic). Deze behandeling heeft waarschijnlijk minder bijwerkingen dan insuline. De studie duurt in totaal 1 jaar.
De PEF-DMR behandeling bestaat uit het behandelen van de bovenste laag van het darmslijmvlies, die waarschijnlijk minder goed werkt bij mensen met diabetes type 2. Deze darmbehandeling haalt dit slijmvlies weg met elektrische stroomstootjes, waarna er gezond en goed werkend slijmvlies aangroeit.
Wie kan meedoen aan het onderzoek
Voor de EMINENT studie zoeken wij mensen met de volgende kenmerken:
- Mannen en vrouwen van 28 - 75 jaar met diabetes type 2
- Gebruik van een langwerkend insuline maximaal 10 jaar
- Geen gebruik van kortwerkend insuline
- Geen gebruik van GLP-1 medicatie. Dit kan wel in het Revitalize-1 onderzoek: Amsterdam UMC Locatie AMC - REVITALIZE-1 studie
Doel van het onderzoek
Diabetes type 2 is een veel voorkomende ziekte die leidt tot een te hoog bloedsuiker. Op de lange termijn kunnen hoge bloedsuikers leiden tot verschillende problemen. Denk aan oogaandoeningen, een hartinfarct of een beroerte. Insuline zorgt ervoor dat de bloedsuiker daalt, maar heeft ook bijwerkingen. Insuline zorgt er bijvoorbeeld voor dat je zwaarder wordt, en je kunt een te lage bloedsuiker (hypoglykemie) krijgen. In de EMINENT onderzoeken we of de PEF-DMR behandeling samen met semaglutide, de behandeling met insuline kan vervangen bij mensen met diabetes type 2.
Hoe verloopt het onderzoek
Als u na het screeningsbezoek voldoet aan de eisen van het onderzoek, nodigen wij u uit voor een uitgebreide onderzoeksdag in het Amsterdam UMC, locatie AMC. Enige weken later zal de PEF-DMR behandeling volgen. Daarvoor wordt u in slaap gebracht door een roesje. Daarna krijgt u een kijkonderzoek. Via uw mond wordt er een flexibele slang met camera (endoscoop) bij u naar binnen gebracht tot net voorbij de maag, waar het slijmvlies van de twaalfvingerige darm behandeld wordt. Eerder onderzoek toont aan dat de PEF-DMR behandeling veilig is voor dieren en mensen. Op de dag van de PEF-DMR behandeling stopt u met insuline. U volgt 14 dagen een dieet om het slijmvlies van de twaalfvingerige darm goed te laten herstellen. Hierna start u met semaglutide. Dit is een geregistreerd diabetes medicijn en kan zelf 1 keer per week worden geïnjecteerd. Patiënten blijven gedurende deze studie tweemaal per week zelf hun bloedsuikers controleren met een glucosemeter.
Duur onderzoek en vergoeding
De studie duurt 1 jaar. U komt in totaal 10 keer naar locatie AMC, u krijgt 3 keer een kijkonderzoek en 5 keer een telefonische afspraak. Als u meedoet, krijgt u een reiskostenvergoeding en een vergoeding voor de grote onderzoeksdagen inclusief de dag van behandeling (50 euro per dag in totaal 300 euro) ter compensatie. Het medicijn semaglutide wordt ook door ons betaald gedurende het onderzoek.
Status van het onderzoek
Op dit moment zoeken wij mensen die mee willen doen aan het EMINENT onderzoek.
Als u interesse heeft in dit onderzoek kunt u zich aanmelden via de link onderaan. Wij nemen zo snel mogelijk contact met u op.
Wij zijn telefonisch bereikbaar op 06-21357593 (ma t/m vrij) of 06-50091297 (ma en wo) of per mail: diabetes-onderzoek@amsterdamumc.nl
Start van het onderzoek: Reeds gestart in Augustus 2021, er zijn inmiddels 14 patiënten behandeld.
Aanmeldformulier EMINENT studie
Heb jij diabetes type 2 en gebruik je insuline? Doe mee aan wetenschappelijk onderzoek naar een alternatief voor insuline bij ons in Amsterdam UMC locatie AMC.
Met de REVITALIZE-1 studie onderzoeken wij de DMR behandeling (Duodenal Mucosal Resurfacing) voor diabetes type 2 patiënten. Als deelnemer aan het onderzoek stopt u met insuline. U krijgt de behandeling en het medicijn empagliflozine (merknaam Jardiance). Deze behandeling heeft waarschijnlijk minder bijwerkingen dan insuline. Dit onderzoek duurt in totaal 1 jaar. Om de DMR-behandeling nog beter te onderzoeken wordt een “gerandomiseerd” onderzoek verricht. Dat houdt in dat de helft van de mensen de DMR behandeling krijgt en de andere helft een placebo behandeling ondergaat. Deze verdeling zal via een loting plaatsvinden.
De DMR behandeling bestaat uit het behandelen van de bovenste laag van het darmslijmvlies, die waarschijnlijk minder goed werkt bij mensen met diabetes type 2. Deze darmbehandeling haalt dit slijmvlies weg door er een “ballonnetje” gevuld met heet water langs te halen, waarna er gezond en goed-werkend slijmvlies aangroeit.
Wie kan meedoen aan het onderzoek
Voor de REVITALIZE-1 studie zoeken wij mensen met de volgende kenmerken:
- Mannen en vrouwen van 21 - 70 jaar met diabetes type 2
- Gebruik van 1x daags (middel) langwerkende insuline
- Geen gebruik van gliclazide en/of een SGLT2-remmer. Dit kan wel in de EMINENT studie: Amsterdam UMC Locatie AMC - EMINENT studie
Doel van het onderzoek
Diabetes type 2 is een veel voorkomende ziekte die leidt tot een te hoog bloedsuiker. Op de lange termijn kunnen hoge bloedsuikers leiden tot verschillende problemen. Denk aan oogaandoeningen, een hartinfarct of een beroerte. Insuline zorgt ervoor dat de bloedsuiker daalt, maar heeft ook bijwerkingen. Insuline zorgt er bijvoorbeeld voor dat je zwaarder wordt, en je kunt een te lage bloedsuiker (hypoglykemie) krijgen. In REVITALIZE-1 onderzoeken we of de DMR behandeling samen met empaglifozine, de behandeling met insuline kan vervangen bij mensen met diabetes type 2.
Hoe verloopt het onderzoek
Als u na het screenings bezoek past binnen de eisen van de studie, nodigen wij u uit voor een uitgebreide onderzoeksdag in het Amsterdam UMC, locatie AMC. Enige weken later zal de DMR behandeling volgen. Daarvoor brengen we u in slaap door middel van een lichte sedatie. Daarna krijgt u een kijkonderzoek. Via uw mond brengen wij een flexibele slang met camera (endoscoop) bij u in tot net voorbij de maag, waar het slijmvlies behandeld wordt. Eerder onderzoek toont aan dat de DMR behandeling veilig is voor dieren en mensen. Op de dag van de behandeling stopt u met insuline. U volgt 7 dagen een dieet om het slijmvlies van de twaalfvingerige darm goed te laten herstellen. Hierna start u met empaglifozine. Dit is een geregistreerd diabetes medicijn. Patiënten blijven gedurende de studie meermaals per week zelf hun bloedsuikers controleren met een glucosemeter.
Duur onderzoek en vergoeding
De studie duurt 1 jaar. U komt in totaal ongeveer 10 keer naar locatie AMC en krijgt 5 keer een telefonische afspraak. Als u meedoet, krijgt u een reiskostenvergoeding. Het medicijn empaglifozine wordt door ons betaald. Als blijkt (na 1 jaar) dat u een placebobehandeling heeft gehad, kunt u alsnog de DMR behandeling krijgen en wordt het onderzoek met 1 jaar verlengd.
Status van het onderzoek
Op dit moment zoeken wij mensen die mee willen doen aan het REVITALIZE-1 onderzoek. Als u interesse heeft in dit onderzoek kunt u zich aanmelden via de link onderaan. Wij nemen zo snel mogelijk contact met u op.
Wij zijn telefonisch bereikbaar op 06-21357593 (ma t/m vrij) of 06-50091297 (ma en wo) of per mail: diabetes-onderzoek@amsterdamumc.nl
Start van het onderzoek: Juni 2021
Aanmeldformulier Revitalize-1 studie