Aanmelding voor dit onderzoek is gesloten. Voor meer informatie kunt u contact opnemen via GRIP_CBD@amsterdamumc.nl.
Doel onderzoek
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of cannabidiol (CBD, ook wel bekend als een onderdeel van cannabis) het welzijn van mensen met een hersentumor kan verbeteren. Bijvoorbeeld door het verminderen van hinderlijke spanningen, bezorgdheid of piekeren. We onderzoeken of deze klachten door behandeling worden verminderd, wat de kwaliteit van leven mogelijk verbetert.
Spanningen/bezorgdheid/piekeren en de behandeling
Veel mensen met een hersentumor hebben last van een verminderd welzijn, bijvoorbeeld door hinderlijke spanningen, bezorgdheid of piekeren. Deze klachten kunnen een grote impact hebben op het dagelijks leven. We denken dat CBD deze klachten kan verbeteren. CBD wordt al door artsen voorgeschreven om bijvoorbeeld een verhoogde spanning in een verlamde arm of been (spasticiteit) te verminderen, of om het aantal epileptische aanvallen te verminderen bij mensen met bepaalde epilepsiesyndromen. Veel mensen met een hersentumor gebruiken zelf CBD. Deze mensen zijn vaak positief over de effecten van CBD. Of CBD ook daadwerkelijk het welzijn verbetert bij mensen met een hersentumor is niet onderzocht.
De CBD die wij gebruiken heeft een gecontroleerde hoeveelheid CBD, anders dan de middelen die bijvoorbeeld bij de drogist verkrijgbaar zijn. De werking van CBD vergelijken we met de werking van een placebo. Een placebo is een ‘nepmiddel’ zonder werkzame stof.
Cannabidiol (CBD) en tetrahydrocannabinol (THC) zijn de belangrijkste actieve ingrediënten van cannabis. CBD kan een rustgevend effect hebben, THC geeft het “high” gevoel dat mensen kunnen herkennen van het roken van een joint. In dit onderzoek worden deelnemers behandeld met CBD en/of een placebo. In deze CBD tabletten zit een verwaarloosbare hoeveelheid THC, je wordt hier dus niet ‘high’ van.
Voorwaarden van meedoen
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Het hebben van een hersentumor.
- Niet onder behandeling zijn; de ziekte is stabiel.
- 18 jaar of ouder zijn.
- Last hebben van hinderlijke spanningen, bezorgdheid of piekeren.
- Het niet zwanger worden/borstvoeding geven tijdens het onderzoek.
- Het niet verwekken van een kind tijdens dit onderzoek.
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Het behandeltraject
Geschiktheidsonderzoek
Eerst wordt bepaald of iemand kan meedoen aan dit onderzoek. De onderzoeker stelt telefonisch een aantal vragen en de eventuele deelnemer vult een korte online vragenlijst in. Ook wordt er bloedonderzoek gedaan en de medische geschiedenis en het medicatiegebruik onderzocht.
De behandeling
- Twee periodes van 3 weken waarin de deelnemer CBD of placebo krijgt
- De studieperiode duurt 9 weken met in totaal maximaal 4 bezoeken aan het ziekenhuis
- Vier tabletten per dag innemen
Bezoeken en metingen
De volgende onderzoeken worden gedaan of zijn optioneel:
- Online vragenlijsten invullen vanuit huis: vier uitgebreide en twee korte
- Een wekelijkse vragenlijst over bijwerkingen
- Een kort neurologisch onderzoek
- Bloedonderzoek
- Een MRI-scan zonder contrast (optioneel)
- Neuropsychologisch onderzoek: taken waarmee onder meer het geheugen, aandacht en concentratie onderzocht worden (optioneel)
- MEG-meting: er wordt een soort droogkap over het hoofd geplaatst om de activiteit van de hersenen te meten (optioneel)
Van de onderzoeken krijgt de deelnemer geen uitslag. Voor de onderzoeken worden speciale onderzoeksscans en tests gebruikt, die niet per deelnemer afzonderlijk beoordeeld worden. De onderzoeken worden alleen aan het einde van het onderzoek gebruikt om te kijken of de behandeling effectief is.
Meer informatie
Het onderzoek vindt plaats in het Amsterdam UMC, locatie VUmc. Mensen uit heel Nederland kunnen meedoen.
Bij interesse of vragen kunt u een mail sturen naar: GRIP_CBD@amsterdamumc.nl of bellen naar 06-15930375.
Onderzoekers
Vera Belgers